Jeg var i en \u00e5rrekke konsulent for Helsetilsynet \u00a0n\u00e5r det gjalt forvaltningen av bioteknologiloven (lov om medisinsk bruk av bioteknologi), som var delegert til dem. Loven er laget med gode intensjoner, men s\u00e6rlig innen genetikk er den lite presis og virkeomr\u00e5det er uklart definert. Hva er «medisinsk bruk»? Vi fors\u00f8kte den gang uten hell \u00e5 gj\u00f8re virkeomr\u00e5det mer presist, s\u00e6rlig fordi enkelte trakk inklusjonen av forskning sv\u00e6rt langt, og en slik tolkning ville gjort mye genetisk forskning umulig og overbelastet tilsynet. P\u00e5 grunn av de vedvarende uklarhetene er det fortsatt toneangivende milj\u00f8er som mener at all forskning som kan gi prediktiv eller presymptomatisk informasjon omfattes av loven. En slik tolkning er jo etter mitt syn grepet ut av luften, loven er jo ment \u00e5 dekke medisinsk bruk, ikke forskning som analyserer mulige nye assosiasjoner, slik man nesten alltid gj\u00f8r. De samme milj\u00f8ene mener da at alle genomskala unders\u00f8kelser er inkludert, og det verste er at de medisinsk etiske komiteer n\u00e5 har kommet til at slik er det, og for tiden er det de som forvalter denne loven!<\/p>\n
Les her NEMs brev til HOD<\/a> om dette, og mitt svar til dem<\/a> om innholdet. Jeg fikk dessverre ikke noe ytterligere begrunnelse fra dem, bare en henvisning til deres veileder om genetisk forskning.<\/p>\n Et stort problem er at hvis de skulle ha rett vil jo alle forskere m\u00e5tte innrette seg slik at de unng\u00e5r de komplekse krav loven stiller for medisinsk bruk (slik mange allerede gj\u00f8r), noe som s\u00e6rlig vil ramme pasientene vi studerer. De \u00f8nsker nesten alle \u00e5 f\u00e5 kjennskap til medisinsk viktige funn, og hvis det er slik at det at vi formidler slike til de f\u00e5 dette vil gjelde gj\u00f8r at hele prosjektet faller inn under loven, vil de fleste ikke tilby slik informasjon. Det gj\u00f8r alt enklere for forskeren, men pasientene taper. Vi har gjort en intervjuunders\u00f8kelse av v\u00e5re pasienter, og de vil nesten alle ha slik informasjon (de f\u00e5 som ikke vil kan reservere seg), og de venter at vi faktisk unders\u00f8ker om den finnes. I forbindelse med revisjon av loven sendte jeg dette brevet til HOD<\/a> nettopp om disse sp\u00f8rsm\u00e5l.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Jeg var i en \u00e5rrekke konsulent for Helsetilsynet \u00a0n\u00e5r det gjalt forvaltningen av bioteknologiloven (lov om medisinsk bruk av bioteknologi), som var delegert til dem. Loven er laget med gode intensjoner, men s\u00e6rlig innen genetikk er den lite presis og virkeomr\u00e5det er uklart definert. Hva er «medisinsk bruk»? Vi fors\u00f8kte den gang uten hell \u00e5 … Fortsett \u00e5 lese Korrespondanse om bioteknologiloven og forskning<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":3681,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-426","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-uncategorized"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/myklebost.w.uib.no\/nb\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/426","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/myklebost.w.uib.no\/nb\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/myklebost.w.uib.no\/nb\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/myklebost.w.uib.no\/nb\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3681"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/myklebost.w.uib.no\/nb\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=426"}],"version-history":[{"count":5,"href":"https:\/\/myklebost.w.uib.no\/nb\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/426\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":433,"href":"https:\/\/myklebost.w.uib.no\/nb\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/426\/revisions\/433"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/myklebost.w.uib.no\/nb\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=426"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/myklebost.w.uib.no\/nb\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=426"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/myklebost.w.uib.no\/nb\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=426"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}